说明书中肝功能不全者禁用,是不是因为首荟通便胶囊对肝脏的影响比较大?
CFDA发布的信息通报中有关于超剂量、长期连续口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤风险的内容,解放军302医院全军中医院研究所的王伽伯教师、肖小河教授在相关文章中指出,首乌导致中草药肝损伤(HILI)客观存在,但总体发生率低于常见肝损伤化学药,且具有特异质性肝损伤特点,受患者体质和肝功能的影响较大。首荟中每粒含何首乌生药0.12g,每天最大用量6粒相当于0.72g,远远小于药典规定的每日安全剂量(3-6g),同时首荟用药2周一个疗程,疗程短,不会出现药物蓄积。但是基于何首乌以前的肝损伤报道以及对患者用药安全负责任的态度,说明书才提到“具有何首乌引起肝功能异常或具有肝病史者慎用,并且使用期间密切监测肝功能”。
首荟通便胶囊对于肝肾功能异常的患者需不需要减量?
肝功能异常的患者,慎重用药,轻度异常可以按照小剂量,一次1粒,一天2-3次用药,肝功能严重损伤患者(ALT,AST超过正常上限3倍),不推荐用药,肾功能异常不需要减量。
哪些特殊人群不能使用首荟?
首荟没有儿童、孕妇及哺乳期妇女用药的安全性数据。肝功能异常的患者,慎重用药,轻度异常可以按照小剂量,一次1粒,一天2-3次用药,肝功能严重损伤患者(ALT,AST超过正常上限3倍),不推荐用药。
首荟发挥通便效果的仅是其中的蒽醌类成分吗?
不是,首荟组方中确实有蒽醌类成分,仅仅是一部分,含量很少,方中还配伍阿胶、人参、枸杞子等,有补气健脾、滋阴养血的功效,从根本上改善气阴两虚的体质、解决血虚肠燥、大肠传导无力而导致的便秘。