导语：真实世界研究（RWS）作为循证医学研究的后起之秀，日益得到各方认可与共识，并逐渐运用到临床医疗决策领域。因此与其相关的真实世界数据（RWD）、真实世界证据（RWE）也成为医疗卫生决策者、研究者、医药企业共同关注的对象。RWS与随机对照临床试验（RCT）相比，具有样本量大，可以根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，并注重有意义的结局治疗等特点。

前不久召开的“中国中医药研究促进会肛肠分会会长会议”中汇报了首荟通便胶囊的真实世界研究情况，全国200多家医院参与的研究结果显示：无论短期或长期便秘，均具有较高的临床疗效；对于病程在0-6月的患者，愈显率可达86.7%；病程5年以上的患者，愈显率仍可达到76.9%。（Ps：愈显率=治愈率+显效率，判断疗效分四个等级：治愈＞显效＞有效＞无效）

中国中医药研究促进会肛肠分会田振国会长对上述研究结果给予了充分肯定，并对首荟通便胶囊的组方进行了认真分析和解读，肯定了其疗效和安全性。

首荟君有幸第一时间面对面采访到了田老，聆听了他对便秘中医治疗的独特见解，以及对本次研究中首荟亮点的深入分析。

以下是采访内容摘要：

首荟君：

田教授，作为中医药院校的毕业生，我拜读过您的“治疗老年慢性便秘经验总结”。在治疗慢性便秘上您提出了“以补通塞，以补治秘”的理念，您能介绍下“补”这个字的含义，以及“以补治秘”理念能给患者带来哪些获益？

田振国教授：

《易经》上讲“以补通塞”，这个词不能用在便秘上，也不能用在首荟的药理上。

“以补通塞”什么意思呢？就是梗阻了或者是便秘了，用一种药（不管是泻药、润肠的还是导泻的）把它通下去，也就是解除梗阻，这是“以补通塞”的解释。

我坚持的观点以及我对首荟“以补治秘”理论的分析，和“以补通塞”不一样。这个“补”不是说用一种药把堵的东西泻出去，而是扶植人身上的正气，调节人的五脏心肝脾肺肾，而且五脏中重在三脏调理，增加排便的动力，这才是“补”的真正含义。

“调肝理脾补肺强肾”是“以补治秘”的目的所在，而在首荟组方里，这三补都有。

实践证明，只要五脏调理好了，只要不是梗阻、狭窄或肿瘤，排便都会十分痛快。

而且我在研究首荟通便胶囊中，发现这三补都有，补了脾补了肾也调理了肝。这个原理和“以补通塞”不一样。以补通塞是梗阻了下不去了，我想办法给你通一下，而首荟是用原动力动用人身的机能把它推出去，补五脏推动排便。

首荟君：

首荟通便胶囊的治疗理念强调“气阴同补，攻补兼施”，和您的治疗理念不谋而合。首荟全方由何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实8味中药材组成，那么这8味药材组合都有哪些亮点，以及是如何发挥“气阴同补，补泻兼施”的功效的呢？

田振国教授：

首荟这个方我很认同，很有道理，结合了临床并利用中医指导原则。首荟亮点一个是补五脏，人参白术补脾补气，另外枸杞子补肾，何首乌补肾补肝，决明子补肝，再用一味芦荟“攻下”，所以首荟通便胶囊组方中体现了“攻补兼施”治疗理念，组方合理，符合现代便秘发病的机理和规律。

首荟通便胶囊作为六类新药，又是药监局的标准，获中国专利优秀奖是当之无愧的，在临床上可以放心安全使用。

首荟君：

本次大会的主题是“首荟真实世界研究总结发布会”，真实世界研究（RWS）作为循证医学界的后起之秀，日益得到各方认可与共识，并逐渐应用到临床医疗决策领域。那么在本次真实世界研究中首荟都有哪些亮点？请田教授介绍一下。

田振国教授：

首荟的亮点是临床2000例的再观察，之前因为做过实验研究，做过临床观察药效学研究，那么这次是再观察，放在临床再实践反复验证，经过本次真实世界研究的验证，更加符合现代发病的阶段。

我们国家的药为什么在国外应用不受限制，因为它符合“三快三小”这个世界市场的需求。首荟的亮点之一是它见效快， 另外三小的副作用小，2000例中没有一个出现副反应，肝肾功能没有一个出现变化。性能可靠、见效快、副作用小、剂型（胶囊）非常好（优越于中医传统的“三大碗”）、携带方便是首荟在临床受欢迎、患者容易接受的优势所在。