本研究采用首荟通便胶囊联合快力®枸橼酸莫沙必利片治疗2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘，分析其临床疗效和安全性。
选取96例2型糖尿病性胃轻瘫便秘患者，随机分为对照组和观察组，每组48例。两组患者均给予常规基础治疗，对照组加用枸橼酸莫沙必利片口服，观察组在对照组治疗基础上加用首荟通便胶囊口服。
比较两组临床疗效及治疗后不良反应发生率、两组治疗前后便秘症状积分、便秘患者生活质量自评量表（PAC-QOL）评分和糖化血清蛋白（GSP）水平变化情况。 关键词：便秘；2型糖尿病性胃轻瘫；首荟通便胶囊；枸橼酸莫沙必利片

1方法

两组患者均给予常规治疗，包括运动调节、饮食控制及药物控制血糖。

对照组

给予快力（枸橼酸莫沙必利片，鲁南贝特制药有限公司，5mg/片）口服，每次1片，每日3次，疗程为4周。

观察组

在对照组治疗基础上口服首荟通便胶囊（鲁南厚普制药有限公司，0.35mg

/片），每次2粒，每日3次，疗程为4周。

观察指标及疗效评定标准    

①观察两组腹胀、恶心、早饱、厌食、呕吐等不良反应发生情况。    

②便秘症状积分：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》，0~3级分别对应0~3分，分数越高表明便秘程度越严重。

③便秘患者生活质量自评量表（PAC-QOL）评分：分数越高表明患者生活质量越差

④糖化血清蛋白（GSP）：治疗前后检测患者糖化血清蛋白水平。

⑤临床疗效：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》痊愈：排便时间、便质及其他临床症状消失，便秘症状积分减少≥85%；显效：排便时间基本正常，便质稍干或正常，排便间隔3d以内，便秘情况明显改善，50%≤便秘症状积分减少＜85%；有效：便秘有所改善，便质干结程度降低，大便间隔时间超过1d，20%≤便秘症状积分减少＜50%；无效：便秘症状无改善，便秘症状积分减少＜20%。总有效率＝（治愈＋显效＋有效）例数/总例数×100%。    

2结果

临床疗效比较

单用快力组总有效率62.50%，联合首荟通便胶囊后总有效率提升至93.75%，有效率提升50%，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）。

便秘症状积分、PAC-QOL评分和GSP水平比较

治疗前，两组便秘症状积分、PAC-QOL评分和GSP水平比较，差异均无统计学意义（Ｐ＞0.05）。

治疗后，两组便秘症状积分、PAC-QOL评分和GSP水平均较治疗前降低，且联合首荟通便胶囊的便秘症状积分、PAC-QOL评分和GSP水平均低于单用快力组，差异均有统计学意义（Ｐ＜0.05）。

不良反应发生情况比较

联合首荟通便胶囊组不良反应总发生率降低33.3%，且加服首荟能明显改善患者恶心、腹胀、早饱和厌食等症状。

综上所述，本研究结果显示，联合首荟通便胶囊总有效率明显高于单用快力；两组治疗后便秘症状积分、PAC-QOL评分及GSP水平均较治疗前下降，且加用首荟通便胶囊指标下降更显著，表明首荟通便胶囊联合枸橼酸莫沙必利片在改善患者便秘症状、提高生活质量、调节GSP水平方面作用显著。

3讨论

2型糖尿病性胃轻瘫可导致机体胃动力障碍，进而排空延迟，引发便秘。临床治疗以优化血糖、消除诱因、改善营养及胃肠道症状为主，在血糖得以控制的基础上给予止吐药、通便药、促胃肠动力药、胃神经电刺激及手术等对症治疗。

目前临床常用的促胃肠动力药物是莫沙必利，研究证实，莫沙必利在糖尿病性胃轻瘫的治疗中具有良好的临床疗效，疗效优于多潘立酮等其他药物治疗。

中医认为，2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘属“脾约”范畴，病位在胃、脾和大肠，中焦气机紊乱，脾升降、大肠传导功能失调，病性为本虚标实，基本治法为理气通腑、扶正祛邪，治疗时选用补脾健胃法，兼顾阴虚、燥热之因。 

首荟通便胶囊主要成分包括何首乌、芦荟、枸杞子、枳实、决明子、人参、阿胶和白术，具有养阴益气、泻浊通便的功效。

首荟通便胶囊联合枸橼酸莫沙必利片治疗2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘，可改善患者便秘症状，降低不良反应发生率，提高患者GSP水平及生活质量，为临床治疗该病提供一种更优的治疗方案。 

参考文献: 崔松杰.首荟通便胶囊联合枸橼酸莫沙必利片治疗2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘的临床观察[J].中国民间疗法,2020,28(17):79-81.