慢性便秘是一种常见的疾病，其发病原因有很多。其中，由大肠和肛门功能异常引起的便秘称为功能性便秘。
临床上认为便秘是一种独立的疾病，其特征是排便频率降低、排便困难、排便不完全、大便干硬、钡灌肠或结肠镜检查无器质性疾病[1]。目前，功能性便秘的患病率约为2%-27%[2]。便秘不仅会引起肛裂、痔疮等常见的肛门疾病，还会引起心脑血管疾病的发生发展。严重的还会导致结肠癌，从而危及生命。
01 功能性便秘分类
根据结肠动力学特征分类，功能性便秘可分为慢传输性便秘、出口梗阻性便秘和混合性便秘。慢传输性便秘是由结肠运动障碍引起的便秘，它会减缓肠道内内容物的排出或使之停留在结肠内；出口梗阻性便秘是一种由非器质性因素引起的肛肠功能障碍，但其肠道动力和功能正常[3]。然而在现代医学中，功能性便秘的原因和机制尚未明确，到目前为止，还没有很多有效的、长期的、低副作用的药物治疗功能性便秘。
一般来说，功能性便秘的患者通常使用泻药进行治疗。然而，长期使用泻药会导致患者产生耐药性，并导致严重的肠道疾病，如“泻剂结肠”和“结肠黑变病”。此外，当药物治疗不理想时，也需要手术治疗，这会影响患者的身体功能。结果，患者病情恶化，单纯性便秘变得复杂化，患者恢复时间更长、治疗更困难。
02 便秘与肠道菌群关系
在便秘的众多发病原因中，肠道菌群的失衡占有重要地位。成千上万的微生物在正常人的肠道内组成肠道菌群，相互限制和相互依赖，建立一个生物屏障，防止致病菌进入身体，保持身体的健康。一旦肠道菌群失去平衡，就会引起包括便秘在内的多种疾病，加速身体的衰老[4]。
此外，由于便秘的原因不同，肠道菌群的变化也有所不同。与正常人相比，便秘患者通常有更多的潜在有害细菌，肠道菌群中的专性厌氧菌减少。
03真实世界研究数据
中药对便秘的研究具有独特的理论基础，并具有数千年的临床治疗经验，其中何首乌、芦荟等中草药对便秘具有一定的治疗作用。现代药理学研究结果表明，何首乌能有效促进肠道蠕动，具有明显的促排便作用[5]。芦荟苷是芦荟中的有效成分，可转化为芦荟大黄素，通过水解促进肠道蠕动[6]。首荟通便胶囊的处方是由人参、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、何首乌、枳实、白术等中药组成。临床实践证实，该药物疗效快，疗效明确，无明显毒副作用，特别是对功能性便秘效果显著。
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为了验证其在临床治疗中的安全性、有效性和对肠道菌群的调控作用，一项多中心、前瞻性、非干预性的真实世界研究[7]于2018年5月至2019年6月展开，通过研究药物疗效、患者生活质量、肠道菌群调节能力等各项指标，探讨首荟通便胶囊对不同病程的功能性便秘患者的治疗效果。
研究结果表明：
①首荟通便胶囊可显著改善患者排便次数、排便性质、排便困难程度，且随着治疗时间的延长，改善效果逐渐增加；
②延长用药时间显著提高了患者的生存质量和满意度，且对病程较短的便秘患者的改善效果更为明显；
③通过检测不同病程患者不同时间的肠道菌群变化发现，首荟通便胶囊对病程较短的便秘患者肠道菌群的调节作用更为明显。
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04 结论
总之，该研究证实，首荟通便胶囊对功能性便秘和肠道菌群有明显的改善和调节作用，且对用药疗程短的功能性便秘患者效果更好。
此外，在临床试验中未见明显的副作用和不良反应，药品的安全性得到了进一步验证。本研究为首荟通便胶囊治疗不同病程的功能性便秘患者的用药时间和用药频率提供了新的依据。
参考文献
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[5] Lin L, Lin H, Zhang M, et al. A novel method to analyze hepatotoxic components in Polygonum multiflorum using ultra-performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry[J]. Journal of Hazardous Materials, 2015, 299:249-259.
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[7] Zhang H, Han B, Zhang Z, et al. Observation on the efficacy of Shouhui Tongbian Capsule in the treatment of functional constipation and study on its regulatory effect on intestinal flora[J]. Journal of Healthcare Engineering, 2021,2021:9024919.
